陕西官方“药神”今天C位出道,你的救命药每年最高能节省20多万元!


《我不是药神》


改编自真人真事的电影《我不是药神》,不仅火遍了整个暑期,更刷爆了医药圈。在喜剧幽默的外壳下,电影对癌症病人寻求廉价进口仿制药的辛酸,戳中了每个人心中的伤痛和隐忧。虽然电影已经下映,热度锐减,但是,“看病贵”“仿制药”这样的话题依然是大家关注的焦点



仿 制 药

这个关键词被一部电影推上了风口浪尖

在没看电影之前

小编压根没听过这个名词

电影热映之后

不仅让更多的人

走进了这个与生命息息相关的领域

更让

官方出手


今年8月份 陕西省出台了

《陕西省改革完善仿制药供应保障

及使用政策工作方案》

(以下简称《工作方案》)

相关部门负责人及专家学者

即将为大家解读相关内容



今天上午10:30分

陕西省政府政策吹风会如约而至



什么是“仿制药” 它是假药吗?


陕西省卫计委副主任刘岭:仿制药不是假药。国际上仿制药的名称叫做“非专利药”,是与原研药(即专利药)具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的,仿制药要经过政府部门的严格审批以及相关法律的许可,在治疗效果、质量水平上与原研药品基本一致,是被法律认可的替代药品。仿制药可以降低医疗支出、提高药品的可及性,同时可以提升医疗服务水平、增加社会效益。国际上普遍采取鼓励创新和鼓励仿制并重的政策导向。



记者了解到,原研药在专利保护期到期以后,其他国家和制药厂即可生产仿制药。原研药的专利保护期一般为20年(可申请延长)。




仿制药和原研药的区别在哪儿?


仿制药和原研药最大的区别是

价格差异


陕西省食药监局药品化妆品注册管理处调研员刘学俊:原研药研发成本高、周期长,耗费了大量的资源,其上市后又是独家产品,为了快速收回成本,赚取高额利润,所以销售价格就定的很高;而仿制药节省了研发这个主要环节,成本自然远远低于原研药。



以电影《我不是药神》中说到的药品格列卫为例,0.1g*60片,目前价格约1万元左右,每年费用约需24万元;而相同规格的国产通过一致性评价的仿制药每瓶价格在1400元左右,每年费用3.36万元,如果用仿制药替代原研药,每年可为患者节省药费20余万元。




仿制药和原研药的药效一样吗?


陕西省食药监局药品化妆品注册管理处调研员刘学俊:仿制药与原研药含有相同的活性成分的同时,以相同的质量标准在符合GMP条件下,生产出在剂型、规格、给药途径、生物等效性和适应症与原研药相一致的仿制药;经药品监管部门严格的审评审批后方可上市。保证了仿制药的质量和疗效与原研药相一致,最终实现国产仿制药对原研药的临床替代,大幅度降低医疗成本。




陕西省为何出台《工作方案》?


陕西省卫计委副主任刘岭:一是促进仿制药研发。鼓励企业仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品,必要时可开设绿色通道,优先报国家审批,对研发出有价值的新药,以项目形式进行奖补。二是提升仿制药质量疗效。加强对药用原辅料、包装材料及药物研发、生产、流通等过程的监督检查,查处数据造假、偷工减料、掺杂使假等违法违规行为,强化责任追究,加强药品质量监管。三是促进仿制药采购使用。



切实缓解人民群众对仿制药的临床用药需求,降低医疗成本和群众用药费用负担。




 鼓励企业仿制哪些方面的药品? 


陕西省食药监局药品化妆品注册管理处调研员刘学俊:我们主要鼓励以下药品的仿制,国务院要求开展一致性评价的品种,涉及《国家基本药物目录》中的品种;同时鼓励企业仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品,仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品,仿制处置突发公共卫生事件所需药品,仿制儿童用药以及专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品。例如:抗肿瘤药、新型抗生素等原研进口药,疗效确切,临床必需,但价格很高,在其专利到期前且没有提出注册申请或延长保护期申请的原研药,我们鼓励企业开展上述药品的仿制研究。



高质量的仿制药,它对原研药不是简单的复制,同样需要进一步的研发和创新。



(相关图表)


关于疾病 生死的话题总是沉重的

生命无价 但是救命的药有价

虽然说生命面前人人平等

每一个人都不应该因为买不起药

而被剥夺生存的权利

然而 现实的无奈却是一种折磨

如今 在生与死面前

仿制药成为了生命的契机


对于众多患者来说

到底谁是药神

小编以为 

“药神”应该是切实可行的政策

是质量可靠的药品

是各级政府各有关部门全方位的支持


预知更多详情请收看陕西二套

明天晚上19:30分播出的《周三见》


新闻来源:陕西二套融媒中心

本期编辑:魏尤佳

值班主任:张旭辉、邓博、徐娇

大家都在看





仿制药让价格降下来的同时

药效才是重中之重

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